5年临床RCT：ProDisc-C适配颈间盘置换vs前路间盘切除融合

ProDisc-C适配(Synthes脊柱系列产品集团有限公司，美国)全椎间盘局部术（total disc replacement，TDR）2-4年随访研究课题备注明，该适配移除疗程可安全和、合理地疗程C3-7的集段症状性间盘后退变性传染病。但远比传统文化长龙颈间盘切掉椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，ProDisc-C适配TDR更长期的诊断缺点如何，尚能缺乏病事例对照观察研究课题的证实。

最近，美国纽约关节传染病公立医院的Jack E. Zigler , MD等制订了一项实用性最近研究课题，对ProDisc-C适配TDR与传统文化ACDF的诊断广泛应用缺点进行了对比分析报告，他们的研究课题论文被发备注在近期出版的Spine杂志上。

左图1.ProDisc-C适配建筑设计(Synthes脊柱系列产品集团有限公司，美国)。

共有209事例症状作为观察对象纳入研究课题，对病事例进行实用性随机分三组后，ProDisc-C局部三组103事例，ACDF三组106事例。该研究课题采用的赞赏安全和措施仅限于躯干病变基准，视觉模拟量化（visual ogue scale，VAS）躯干及锁骨咳嗽分数，肥胖调查简明量化-36 (SF- 36)，神经功能查体，适配广泛应用的成功叛将，低血糖发生叛将以及VAS症状满意度等。

左图2.ProDisc-C适配移除后的唯( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片备注现。

备注1.症状的征募、分三组及随访情况

资料分析最近，两三组病事例在岁数(ProDisc-C: ACDF ，42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性倾向（男性比事例，(ProDisc-C: ACDF ，44.7%:46.2%)等人口流行病学参考资料资料方面，差异无流行病学意义。在2年随访叛将方面，ProDisc-C三组为98.1%，ACDF三组为94.8%；ProDisc-C 三组的5年随访叛将为72.7%，ACDF三组为63.5%。远比曲率半径低水平，两三组2年和5年的诊断缺点均得以特别是在优化。在术后5年随访时，ProDisc-C三组症状的躯干咳嗽及发病频叛将特别是在提高；两三组的VAS满意度分数特别是在提高，ProDisc-C三组为86.56，ACDF三组为86.56。经术后5年随访，未见ProDisc-C适配移位及浮动失败病事例出现。ProDisc-C适配局部三组症状的颈椎活动度低水平得以维持，且其再疗程叛将特别是在少于ACDF三组(2.9% vs 11.3%)。

备注2.症状的人口流行病学及疗程相关资料

左图3.两三组术前及术后2、5年躯干病变基准分数结果。经Wilcoxon秩和检验，2年随访三组间更为的P值为0.6794；5年随访三组间更为的P值为0.1473。ACDF声称长龙颈间盘切掉椎间融合术。

左图4.平均值VAS躯干( A )及锁骨( B )咳嗽往往分数结果。VAS声称视觉模拟量化；ACDF声称长龙颈间盘切掉椎间融合术。

左图5.平均值VAS躯干( A )及锁骨( B )咳嗽频叛将分数结果。VAS声称视觉模拟量化；ACDF声称长龙颈间盘切掉椎间融合术。

左图6.平均值SF-36 PCS( A )及MCS( B )分数结果。ACDF声称长龙颈间盘切掉椎间融合术；PCS声称躯体现况分析报告，MCS声称精神现况分析报告。

该研究课题的资料分析结果备注明，经术后5年随访，ProDisc-C适配TDR可安全和合理的疗程的集段症状性间盘后退变性传染病，其诊断缺点与ACDF十分，但在颈椎活动度维持，躯干咳嗽往往及发病频叛将以及二次疗程制订叛将等方面，TDR三组的缺点更佳。

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