NAMSA医疗设备欧美法规与测试论坛

NAMSA制剂亚洲地区条文与测试者研讨会，是制剂生产厂现代科学与教育的以前沿盛都会，尤其针对于研制、质量保证、条文职责、系列产品工程施工和其它制剂之外各个领域的工作者。主轴包括: 美国政府FDA的510(k)和PMA简介及寄出策略、外科以前动物检验数据分析当中的GLP以前提及其优势、如何建筑设计最优化的有机体学测试者项目——国际准则GBT 16886与国际准则的一些分野、制剂欧洲联盟CE注册当中的外科试验及外科评估、东欧对IVD寄出的条文及外科承诺、欧洲联盟和美国政府制剂条文对外科资料承诺、从有机体安全性尺度选择用于制剂的材质、根据ISO或EN准则的成品和无菌有效性测试者与方案建筑设计、GMP/QSR– 如何对策美国政府FDA现场核对……格外多具体内容请点击:

研讨会概况

随着当中华人民共和国制剂制造行业的飞速发展，越来越多的当中华人民共和国制剂生产厂迫切寻求帮助以获美国政府，东欧及世界性其它各地监管机构低价的注册，以在美国政府（FDA）和东欧（CE）监管机构低价出口销售它们极具竞争力的系列产品。

为了格外好的帮助当中华人民共和国企业走出第一人--性和同时让格外多企业了解NAMSA，NAMSA特别合办了NAMSA制剂亚洲地区条文与测试者研讨会。为与都会者提供了向业内包括监管机构机构的数据分析者就种种之外主轴进行学习交流的机都会。主轴包括:

通过与外科以前数据分析机构共同加快制剂创新

外科以前动物检验数据分析当中的GLP以前提及其优势

水龙及肠胃系列产品研制当中功效性动物试验建筑设计

如何建筑设计最优化的有机体学测试者项目-国际准则GBT16886与国际准则的一些分野

美国政府FDA的510(k)和PMA简介及寄出策略

东欧制剂条文格外新

制剂欧洲联盟CE注册当中的外科试验及外科评估

东欧对IVD寄出的条文及外科承诺

欧洲联盟和美国政府制剂条文对外科资料承诺

通过持续性方法有将制剂快速必需得推向低价

从有机体安全性尺度选择用于制剂的材质

根据ISO或EN准则的成品和无菌有效性测试者与方案建筑设计

GMP/QSR – 如何对策美国政府FDA现场核对

我们的数据分析者团队将与您分享他们的实战经验，也将解答您的疑问，以帮助您公司在最短的时间以最必需的方式将系列产品推入低价。您将有机都会在整个研讨都会期间与这些业内知名人士建立联系。

都全体会议区域内与食宿

当中华人民共和国南京江湾黄埔二路199号，以前海茂悦大酒店，200080来电：+86（21） 6393 1234首页：都全体会议提供午餐和休息时间

谁都会直接参与

NAMSA制剂亚洲地区条文与测试者研讨会是制剂生产厂现代科学与教育的以前沿盛都会，尤其针对于研制、质量保证、条文职责、系列产品工程施工和其它制剂之外各个领域的工作者。您将都会获各类制剂各个领域内的专业知识：

类及肺内科类肠胃类妇产科类耳/钝/喉科类国际准则化有组织制剂和设备神经学与脊柱类妇产科类类眼科类有机体材质整形外科类骨及骨撕裂类外科手术类有组织工程施工类伤口撕裂类...还有格外多！

联系信息：

辉，博士| 客户经理,NAMSA当中华人民共和国 | NAMSA

能盛(南京)制剂科技发表意见有限公司

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