5年临床RCT:ProDisc-C磁共振颈间盘置换vs前路间盘切除融合

2022-01-24 00:31:10 来源:
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ProDisc-C局限(Synthes脊柱电子产品控股,加拿大)全椎间盘置换术(total disc replacement,TDR)2-4年随访分析同上明,该局限植入手术可安全、必要地疗法C3-7双机段咳嗽性间盘后撤变性癌症。但相对传统原设颈间盘摘除椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),ProDisc-C局限TDR越来越曾一度的外科特性如何,尚依赖病亦然解读观察分析的推测。

最近,加拿大纽约关节癌症疗养院的Jack E. Zigler , MD等制订了一项前瞻性随机解读分析,对ProDisc-C局限TDR与传统ACDF的外科技术的发展特性透过了对比分析,他们的分析论文被发同上在近期出版的Spine杂志上。

示意图1.ProDisc-C局限所设计(Synthes脊柱电子产品控股,加拿大)。

共有209亦然病患作为观察对象纳入分析,对病亦然透过前瞻性随机三组成员后,ProDisc-C置换组成员103亦然,ACDF组成员106亦然。该分析运用于的评价措施包括四肢性癌症Index,视觉模拟量同上(visual ogue scale,VAS)四肢及脊柱咳嗽评价,健康调查简明量同上-36 (SF- 36),神经功能查体,局限技术的发展的成功百余人,过敏反应发生百余人以及VAS病患结果表明等。

示意图2.ProDisc-C局限植入后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片同上现。

同上1.病患的征募、三组成员及随访情况

的测试结果表明,2组成员病亦然在年龄(ProDisc-C: ACDF ,42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别角色(年长%-,(ProDisc-C: ACDF ,44.7%:46.2%)等现有人口社会学文献资料数据集各个方面,差异无社会学含意。在2年随访百余人各个方面,ProDisc-C组成员为98.1%,ACDF组成员为94.8%;ProDisc-C 组成员的5年随访百余人为72.7%,ACDF组成员为63.5%。相对基线高度,2组成员2年和5年的外科特性仅再一非常大改善。在术后5年随访时,ProDisc-C组成员病患的四肢咳嗽及得病阈值非常大降低;2组成员的VAS结果表明评价非常大减少,ProDisc-C组成员为86.56,ACDF组成员为86.56。经术后5年随访,未见ProDisc-C局限从上到下及一般而言失败病亦然出现。ProDisc-C局限置换组成员病患的骨盆活动度高度再一保持稳定,且其再手术百余人非常大极低ACDF组成员(2.9% vs 11.3%)。

同上2.病患的现有人口社会学及手术相关数据集

示意图3.2组成员术前及术后2、5年四肢性癌症Index评价结果。经Wilcoxon秩和检验,2年随访组成员间相对的P值为0.6794;5年随访组成员间相对的P值为0.1473。ACDF同上示原设颈间盘摘除椎间融合术。

示意图4.平仅VAS四肢( A )及脊柱( B )咳嗽高度评价结果。VAS同上示视觉模拟量同上;ACDF同上示原设颈间盘摘除椎间融合术。

示意图5.平仅VAS四肢( A )及脊柱( B )咳嗽阈值评价结果。VAS同上示视觉模拟量同上;ACDF同上示原设颈间盘摘除椎间融合术。

示意图6.平仅SF-36 PCS( A )及MCS( B )评价结果。ACDF同上示原设颈间盘摘除椎间融合术;PCS同上示躯干情形分析,MCS同上示尊严情形分析。

该分析的的测试结果同上明,经术后5年随访,ProDisc-C局限TDR可安全必要的疗法双机段咳嗽性间盘后撤变性癌症,其外科特性与ACDF相当,但在骨盆活动度保持稳定,四肢咳嗽高度及得病阈值以及二次手术制订百余人等各个方面,TDR组成员的特性越来越佳。

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编者: orthop002

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