文化背景：对于此前不能接受过外科手术的里面晚期NSCLC病变，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规外科手术伎俩。尽管与最佳大力支持疗法来得，通过E外科手术EGFR野生型所谓的相当大的临床获利，但目前尚不确实在针对该疾病不足之处，E还是D不具更高的活性。作法：本研究成果为一项由日本国立医院分组织发起的开放标签、多里面心临床III期试验。按最小化法，根据双性恋、功能状况、分组织学结果及外科手术机构，将病变透过随机重新分配，透过E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)外科手术。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点除此以外总生存期、缓解亲率、可靠性以及对野生型EGFR的分析作法。研究成果符合要求入选病变为，之前没不能接受过单药或双药治疗解决方案(至少除此以外一种铂类药物)外科手术、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病变，病变病情可高度评价或可测量，ECOG功能状况(PS) 0-2。根据假定，E在PFS不足之处远胜D (3.5个月[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经计数后，将能够样本数量定名为280。结果：自2009年8月至2012年7月期间，总共取得41家机构的301则有病变数据资料。在ITT病变许多人里面，分别有150则有及151则有病变被随机重新分配不能接受E及D外科手术，两分组病变分别有109则有 (73%, E)及89则有 (59%, D)病变的为EGFR野生型。E与D分组病变的里面位PFS及OS分别为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病变里面，E vD分组PFS及OS分别为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球增大(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：研究成果表明，E在PFS不足之处不远胜D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS不足之处相当大过长，但在本项务实试验里面，该差异并没对OS整部造成了影响。本乳癌信息：000002314。
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主笔： zhengwenchao相关新闻
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