INT J LAB HEMATOL：用于质量控制的材料的可交换性的必要性！

2022-01-24 00:30:54 来源:

外部数量级评价是研究室数量级保证的重要组成部分。有时，较长时间血浆被用来模拟药理学试样。但是，重要的是，我们所加到的规范工艺某种程度可以提供十分相似的结果药理学试样(即，是可交换的)，以保证可以从EQA演习获得适当的结论。因此，本研究课题描述了来自美国国家炎症外部数量级评估蓝图(NEQAS BC)的数据，在该蓝图中的，将加到了规范品的试样与来自高血压的试样一起完成飞行测试，以探索人造工艺的可替代性。较长时间血浆中的转至未分离药物(UFH)、较低相对水分子数量级药物(LMWH)、皮尔斯加群或利伐沙班。因子VIII (FVIII)缺陷血浆中的转至FVIII浓缩物。将加到了规范品的试样和体内病者的工艺送到研究室完成检测。对于较低水分子药物，从高血压血浆中的分离出的试样与转至药物的血浆试样的结果明确。对于UFH，不同药物分子量的急骤上升的试样和高血压试样彼此之间APTT%不同，在阴离子的排名上没有相关性。利伐沙班和皮尔斯奈斯福实验的病者和加到了规范品的试样的工艺精确度是相当的。然而，一些皮尔斯奈斯福阴离子盒的结果模式在加到了规范品的试样和高血压试样彼此之间有所不同。对于FVIII测定，转至加到了规范品的试样和施用后样品的结果具备可比性。如果证明发挥作用可交换性，那么加到了规范品工艺才可适用于EQA。

本研究课题数据显示，在血浆中的转至利伐沙班、LWMH和一些FVIII浓缩物后，血浆具备可交换性。而对于某些飞行测试，特别是UFH的APTT，高血压和加到了规范品的试样彼此之间的显著差异表明，并非所有飞行测试都可以使用人工试样完成评估。

零碎出处：

Ian Jennings Dianne Kitchen Steve Kitchen, Theimportance of commutability in material used for quality control purposes

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